vinka-alkaloidien intratekaalisen annon estämisen merkitys

Vinka-alkaloidit ovat mikrotubulukseen kohdistuvia lääkeaineita, joita käytetään yleisesti useissa solunsalpaajahoidoissa syöpäsolujen mitoosin häiritsemiseen1. Nämä lääkkeet toimivat tehokkaasti hyvin useissa syöpälääkkeissä, koska niiden ainutlaatuinen vaikutusmekanismi, joka usein toimii täydentämään syöpäsolujen tappamista1. Yleisimmin käytetty Vinka-alkaloidi on vinkristiini, ja suurin osa tapausilmoituksista, joihin liittyy antovirheitä, johtuu vinkristiinin epäasianmukaisesta antamisesta1.

vinkristiiniin liittyvä ensisijainen ongelma johtuu ruiskun antoreitin sekavuudesta. Yleisiä vinkristiinin kanssa annettavia kemoterapialääkkeitä ovat metotreksaatti ja sytarabiini. Metotreksaattia ja sytarabiinia annetaan kuitenkin intratekaalisesti niiden terapeuttisen tehokkuuden maksimoimiseksi. Koska kaikki nämä lääkkeet on valmistettu annettavaksi ruiskussa, tapauksissa, joissa vinkristiiniä annetaan vahingossa intratekaalisesti, on esiintynyt HB. Tämän virheen merkittävyydellä on usein kohtalokkaat seuraukset. Vinkristiinin anto itse asiassa sitoutuu tubuliiniin ja muodostaa neurofilamenttiaggregaatteja, mikä lopulta johtaa hermosolujen sytoskeletonien tuhoutumiseen. Lisäksi tämän vakavan virheen kliininen ilmentymä johtaa vakavaan ja peruuttamattomaan KESKUSHERMOSTOTOKSISUUTEEN ja motoriseen toimintahäiriöön, joka lopulta edistää progressiivista nousevaa radikulomyeloenkefalopatiaa⁴. Jos välitöntä hoitoa ei anneta, kooma ja kuolema ovat todennäköisiä. Jopa välittömillä toimenpiteillä monet potilaat kuolevat lopulta tai heillä on pysyvä parapareesi tai tetrapareesi TB.

ensimmäisen kerran Vinka-alkaloidia annettiin vahingossa intratekaalisesti vuonna 1968, ja sen jälkeen on raportoitu yli 60 tapausta maailman laajuisesti. Tavanomainen kliininen toimenpide oli aina ollut aivo-selkäydinnesteen (CSF) välitön aspiraatio ja kastelu sekä tuoreen pakastetun plasman (FFP) ja laskimoon annettavien neurotoksiinien (mukaan lukien pyridoksiini, foolihappo ja glutamiinihappo) annostelu.2 Tällaisen toimenpiteen läpikäynyt potilas selvisi lopulta hengissä 2. Pongudum et al., välitön puuttuminen samaan kliiniseen hoitoon ei johtanut eloonjäämispäätökseen intratekaalisessa annossa3. Pääpiirteissään Pongudum et al. selitti, että vaikka aggressiivinen hoito korjata tämän virheen, vain 56,3% potilaista voi selviytyä 30 päivää tai enemmän, kun tämä onnettomuus on tapahtunut3. Pongudum ym. pääteltiin myös, että mitä nopeammin aivo-selkäydinnesteen aspiraatio tapahtuu, sitä parempi hoitotulos on potilaalla3.

jos intratekaalinen anto aiheuttaa näin tuhoisia seurauksia, niin miksi niitä edelleen esiintyy ja miksi maailmanlaajuisesti ei ole otettu käyttöön tiukkoja ennaltaehkäiseviä protokollia potilasturvallisuuden varmistamiseksi? Loimme esimerkiksi raskauskategoriat varmistaaksemme, ettemme tahallisesti aiheuta sikiövaurioita raskauden aikana, miksi emme voi ottaa käyttöön samanlaista järjestelmää vinka-alkaloidien intratekaalisen annostelun estämiseksi? Ismp: n farmaseutti Matthew Grissingerin mukaan ennakoivaa ehkäisyä oli minimoitu, koska Vinka alkaloids-valmisteen intratekaalista antoa on raportoitu harvoin.

tapausten harvinaisuudesta huolimatta on kuitenkin aloitettu monia ehkäiseviä toimenpiteitä tämäntyyppisten antovirheiden vähentämiseksi. USP labeling toteutti nopeasti merkintävaatimukset ja-standardit vinkristiinin pakkaamiseen, joka sisältää ”kohtalokkaan, jos sitä annetaan intratekaalisesti”⁶. Yhdistynyt kuningaskunta otti käyttöön selvästi suurempia ruiskukokoja Vinka-alkaloideja varten varmistaakseen, että niitä ei sekoiteta muihin antineoplastisiin lääkkeisiin⁶. ISMP antoi myös turvallisuusohjeita suosittelemalla vinkristiinin laimentamista yhteensopivalla liuoksella ja sen antamista minibagit. Muissa terveysjärjestelmän suosituksissa on myös suositeltu erikoiskoulutusta vinka-alkaloidien antoon suoraan osallistuville terveydenhuollon tarjoajille erillisten tilausten, erillisten pakkausten ja/tai kuljetusten varmistamisen lisäksi, jotta vinka-alkaloidien epäasianmukainen antaminen voidaan estää⁶.

vaikka useiden ennalta ehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen on ollut perusteltua, useita säännösten noudattamiseen liittyviä kysymyksiä esiintyy edelleen. ISMP suositteli vinkristiinin minibag-annostusta alun perin vuonna 2008 ja arvioi aloitteensa uudelleen kohdassa 2⁰12. 4 vuoden kuluttua ISMP havaitsi, että vain 50% onkologian hoitopaikoista käyttää vinkristiinin minibag-annostelua. Yksi suurimmista syistä monet terveydenhuoltojärjestelmät eivät ole toteuttaneet minibag hallinto johtuu taloudellisia kustannuksia. Vinkristiinin antaminen minibagissa tulee aina kalliimmaksi kuin tavalliset syringit⁶. Kun näissä käytännöissä otetaan huomioon ylimääräiset työvoimakustannukset, minibagin kustannukset ja minibagin valmistamiseen tarvittava lisäaika, he yksinkertaisesti ajattelevat, että ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin investoiminen ei oikeuta keinoja, varsinkin kun intratekaalisen vinkristiinin antotiheys on niin harvinainen⁶. Toinen huoli, jonka jotkut terveydenhuollon tarjoajat, erityisesti onkologian alalla, ovat ilmaisseet, on mahdollisuus suurempaan ekstravasaatioon annettaessa vinkristiiniä minibagista. Kuitenkin Gilbar et al. suoritti tutkimuksen, jossa verrattiin ekstravasaatioiden kokonaismäärää ruiskujen ja minibag-infuusioiden välillä, ja lopulta havaittiin, että merkittäviä eroja ei ollut. Molemmat antotavat johtivat suhteellisen pieniin ekstravasaatioriskeihin⁶.

tärkeintä on, että vinka-alkaloidien intratekaalinen anto voi johtaa kuolemaan ja sitä tulee välttää hinnalla millä hyvänsä. Jopa välittömillä toimenpiteillä potilailla on edelleen mahdollisuus kuolla komplikaatioihin. Jos potilas jäisi henkiin, hänellä on usein virheen seurauksena pysyvä halvaantuminen. ISMP: n mukaan viimeisen 45 vuoden aikana kaikki vinkristiinin intratekaaliseen antoon liittyneet tapaukset ovat peräisin syringeodeista. Siksi paras ehkäisy on lopettaa vinkristiinin antaminen ruiskuissa, joita voidaan mahdollisesti luulla metotreksaatiksi, sytarabiiniksi tai miksi tahansa muuksi intratekaalisesti annettavaksi lääkkeeksi. Australia todella uskoo tämän käsitteen ehkäisyyn, koska ne ovat standardoitu minibag anto vinkristiini useimmissa käytännöissä koko maassa⁶. Ennen kuin vinkristiiniä annetaan vahingossa intratekaalisesti minibagissa, on varmaa, että minibag-käytännön toteuttaminen on paras tapa varmistaa potilasturvallisuus.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.