Intézményi felülvizsgálati testület

Dr. Erik Tracy, IRB elnök
telefon: 910.775.4512
e-mail: [email protected]

az intézményi felülvizsgálati testület (IRB) a szövetségi törvény szerint köteles felülvizsgálni és jóváhagyni minden olyan kutatási javaslatot, amely emberi alanyokat érint; azaz minden olyan kutatást, amely magában foglalja az embereket, beleértve a felnőtteket, a gyermekeket és a csecsemőket is. Különleges védelmet biztosítanak a kiskorúak, a fogvatartottak, a terhes nők és a hátrányos helyzetű lakosság számára. Az UNC Pembroke vagy az UNC Pembroke oktatói, munkatársai és/vagy hallgatói által bármely helyszínen végzett kutatásoknak (beleértve az osztálytermi gyakorlatok vagy a tanfolyam követelményeinek részeként végzett kutatásokat is) IRB felülvizsgálaton kell átesniük, és az IRB elnökével kell rendelkezniük egy protokollalkalmazással. A gyorsított felülvizsgálatokat folyamatosan végzik, az IRB kezdeti eredményei pedig két héten belül várhatók. A teljes ellátás felülvizsgálatára vonatkozó kérelmeket a hónap 15.napjáig kell benyújtani, és a következő teljes havi IRB ülésen felül kell vizsgálni. A hónap 15.napja után benyújtott jegyzőkönyveket a következő havi ülésen tárgyalják. Például a január 10-én benyújtott jegyzőkönyvet a februári ülésen felülvizsgálják. A január 20-án benyújtott jegyzőkönyvet a márciusi ülésen felülvizsgálják. Általában a teljes IRB minden hónap első szerdáján, délután 3:30-kor ülésezik, ha vannak olyan protokollok, amelyek teljes ellátás felülvizsgálatát igénylik. Ezenkívül az IRB elfogadja a protokollokat a nyár folyamán, de a kutatóknak viszonylag hosszabb időt kell várniuk a kezdeti eredményekre.

a felülvizsgálatnak három szintje van: Mentesül a felülvizsgálat alól, gyorsított felülvizsgálat, teljes felülvizsgálat. Az elnök határozza meg a szükséges felülvizsgálat szintjét. Felhívjuk figyelmét, hogy a “gyorsított” felülvizsgálat a kutatásban rejlő kockázat szintjére utal, nem pedig arra, hogy a kutató időbeli korlátok alatt áll-e a kutatás befejezéséhez.

néhány tipikus példa az emberi alanyok kutatására az IRB véleménye

    • felmérési kutatás egy tézishez vagy disszertációhoz.
    • oktatási tesztek (kognitív, diagnosztikai, alkalmassági vagy teljesítmény)
    • egyéni vagy csoportos jellemzők vagy viselkedés kutatása (beleértve az észlelés, megismerés, motiváció, identitás, nyelv, kommunikáció, kulturális hiedelmek és viselkedés kutatását)
    • kutatás felmérést, interjút, fókuszcsoportot, programértékelést, emberi tényezők értékelését vagy minőségbiztosítási módszertanokat foglalkoztató kutatás
    • patológiai vagy diagnosztikai minták gyűjteménye
    • közhasznú programok tanulmányozására vagy értékelésére tervezett kutatási és demonstrációs projektek
    • vizsgálati és élelmiszer-minőségértékelési tanulmányok

ha ezen területek bármelyikén kutatást kíván végezni, be kell nyújtania az IRB protokoll alkalmazását, amely az űrlapok és iránymutatások link alatt található, valamint az esetleges támogató anyagokat. Kérjük, küldje el ezeket az űrlapokat a következő címre: [email protected] és küldj egy aláírt példányt az IRB széknek. A protokoll mellett a kutatóknak igazolást kell benyújtaniuk arról, hogy elvégezték a szükséges CITI képzéseket. A kutatók regisztrálhatnak a megfelelő CITI tanfolyamokra www.citiprogram.org. a Citi programra való regisztrációt és a megfelelő képzések kiválasztását részletező PowerPoint-dia a “űrlapok és irányelvek” alatt található.”A CITI weboldalára mutató link a “kapcsolódó linkek” alatt található.”Az IRB határozottan javasolja, hogy a pályázók az IRB protokoll iránti kérelem benyújtása előtt olvassák el az irányelvekben és eljárásokban szereplő információkat.Ez a weboldal információkat nyújt az IRB Irányelveiről, eljárásairól, fellebbezéseiről és képzési lehetőségeiről.Ha nem biztos abban, hogy a projekt IRB-t igényel-E, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az IRB elnökével.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.